Teilnahmeinformation zur Studie
Entwicklung einer Aufklärungskampagne über Rückenschmerzen – BACKCamPAIN
Studie 2: qualitative Fokusgruppenstudie zur Entwicklung der Intervention
Sehr geehrte Damen und Herren,
wir freuen uns über Ihr Interesse an unserer Studie. In diesem Schreiben möchten wir Ihnen kurz die Ziele und Inhalte des Forschungsprojekts erläutern.
Wer führt diese Studie durch?
Die Hochschule Bochum (HS Bochum)
Am Hochschulcampus 1
Standort Gesundheitscampus 6-8
44801 Bochum
Wissenschaftliches Team: Deborah Jost, MSc; Prof. Dr. Daniel Belavy; Prof. Dr. Renate Schramek; Prof. Dr. Katja Ehrenbrusthoff
Das wissenschaftliche Team der HS Bochum wird in diesem Projekt von einem beratenden Gremium unterstützt. Dieses Gremium setzt sich aus Personen zusammen, die Erfahrungen und methodisches Fachwissen aufweisen. Die Beratung umfasst methodische Aspekte der Studiendurchführung sowie die Diskussion und Einordnung der Ergebnisse. Keine Person außerhalb des o.g. wissenschaftlichen Teams ist dabei berechtigt, auf Ihre personenbezogenen oder unanonymisierten Daten zuzugreifen.
Was sind die Ziele des Forschungsprojekts?
Ziel des Gesamtprojekts „BACKCamPAIN“ ist die Entwicklung und Testung einer Aufklärungsveranstaltung über Rückenschmerzen.
Was sind die Inhalte des Forschungsprojekts?
In diesem Forschungsprojekt geht es um Aufklärung zum Thema Rückenschmerzen. Es ist bekannt, dass sogenannte „negative“ Ansichten, welche nicht den aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen entsprechen, auch negative Auswirkungen auf Schmerzen haben können. Im Gegenzug kann die Aufklärung darüber Schmerzen lindern. Diese spezielle Form der Aufklärung, auch Pain Science Education oder kurz PSE genannt, umfasst wissenschaftlich gut belegte Konzepte, welche neben den biologischen Faktoren auch psychologische und soziale Faktoren in die Erklärung, Entstehung und Therapie von Schmerz mit einbeziehen. Es sind unterschiedliche Formen bekannt, wie diese Aufklärung durchgeführt werden kann. Es wird davon ausgegangen, dass ein Einbezug der Zielgruppe in die Entwicklung einer Aufklärungskampagne diese effektiver macht in Bezug auf ihre Wirksamkeit. Daher möchten wir im Rahmen dieser Studie gerne Ihre persönliche Meinung zu verschiedenen Konzepten der Pain Science Education und möglichen Arten, diese zu kommunizieren, erfahren.
Wie läuft das Forschungsvorhaben ab?
Für diese Studie nutzen wir Diskussionen in Fokusgruppen über den Inhalt und die Form einer Aufklärungsveranstaltung, um eben diese auf Basis der Ergebnisse entwickeln und anpassen zu können.
Zunächst nehmen wir mit Hilfe dieses Online-Screeningtools Daten von Ihnen auf. An diesem Screening darf jede Person ab 18 Jahren teilnehmen. Diese Daten umfassen Ihr Alter, Geschlecht und Bildungsstatus sowie Informationen zu Ihrer Erfahrung mit Rückenschmerzen, Ihren individuellen Überzeugungen zum Thema Rückenschmerzen und Ihre Kontaktdaten. Sollten Sie auf Grundlage dieser Daten für eine Teilnahme an der Fokusgruppe in Frage kommen, wird sich ein Mitglied des Forschungsteams zur weiteren Abstimmung und Information Ende September/Anfang Oktober bei Ihnen melden.
Die Fokusgruppen selbst werden voraussichtlich am Abend des 12.10, 15.10, 21.10. oder 18.11. an der Hochschule Bochum, Standort Gesundheitscampus stattfinden. Änderungen vorbehalten.
Bitte beachten Sie: Bei dieser Online-Umfrage handelt es sich um ein Screening-Tool. Das bedeutet, dass wir hier einige Ihrer Daten – wie vorangehend erläutert - erheben, um herauszufinden, ob Sie für eine Teilnahme geeignet sind. Weitere Informationen zur Fokusgruppe sind für Sie nur von Relevanz, sofern Sie für eine Teilnahme an der Fokusgruppe ausgewählt werden.
Es handelt sich um eine qualitative Studie. Die Daten werden im Rahmen von 2 Fokusgruppen erhoben, welche etwa 90 Minuten inkl. Pause dauern. Die Fokusgruppen dienen dem Einbezug der Zielgruppe in die Entwicklung der Intervention und werden durchgeführt an der Hochschule Bochum, Standort Gesundheitscampus. Der genaue Ort sowie die genaue Zeit werden Ihnen durch die Studienleitung mitgeteilt.
Bei einer Fokusgruppe handelt es sich um eine (teilweise moderierte) Diskussion einer Gruppe zu einem bestimmten Thema. Diese Gruppe setzt sich zusammen aus Personen, welche sich in der Regel zuvor nicht kennen. Es ist möglich, dass während der Fokusgruppe das Gespräch auch auf sensible Themen, wie etwa eigene Schmerzerfahrung, kommt. Sie entscheiden während der gesamten Dauer selbst darüber, welche Daten und Informationen Sie in welchem Ausmaß mit der Gruppe und dem Forschungsteam teilen. Sollten Sie sich dennoch unwohl fühlen, steht Ihnen ein Abbruch der Teilnahme an der Fokusgruppe jederzeit frei. Weiterhin verpflichten sich alle teilnehmenden und anwesenden Personen zu Verschwiegenheit.
Die Teilnahme an der Fokusgruppe ist mit keinen nennenswerten körperlichen Risiken verbunden. Da persönliche Erfahrungen mit Schmerzen besprochen werden, kann nicht vollständig ausgeschlossen werden, dass vorübergehend emotionale Belastungen oder Verstärkungen des subjektiven Schmerzempfindens auftreten. Ihnen steht es jederzeit frei, sich in der Diskussion zurückzuhalten, sich frei im Raum zu bewegen oder Ihre Teilnahme zu beenden. Sollten wider Erwarten andauernde Beschwerden nach der Teilnahme auftreten, holen Sie bitte umgehend medizinischen Rat ein.
Nach Teilnahme an einer Fokusgruppe erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 100€ für eine vollständige Teilnahme. Sollten Sie Ihre Teilnahme frühzeitig abbrechen erfolgt eine entsprechende anteilige Auszahlung. Im Rahmen dieser Studie findet keine konkrete oder individuelle Behandlung von Rückenschmerzen statt. Die Hochschule Bochum übernimmt keine Haftung für etwaige gesundheitliche Risiken.
Für diese Studie wurde keine Wegeversicherung abgeschlossen. Das bedeutet für Sie, dass Sie im Falle eines Unfalls auf dem Weg zu oder von unserem Studientermin möglicherweise nicht versichert sind. Bitte informieren Sie sich vor der Teilnahme bei Ihrer Kranken- oder Unfallversicherung darüber, ob Kosten im Falle eines Wegeunfalls übernommen werden.
In welcher Weise werden die im Rahmen dieses Forschungsvorhabens erhobenen Daten verwendet?
Für Teilnehmer*innen des Online-Screenings: Die von Ihnen im Rahmen des Screenings aufgenommen Kontaktdaten werden ausschließlich zur Kontaktaufnahme zwecks Planung und Durchführung der Fokusgruppe verwendet. Sofern Sie der Speicherung Ihrer E-Mail-Adresse zum Zwecke der späteren Bewerbung weiterer Studien zugestimmt haben, wird diese ausschließlich für diesen Zweck weiterhin gespeichert.
Für Teilnehmer*innen der Fokusgruppe: Während der Fokusgruppe werden Tonaufnahmen sowie schriftliche Notizen angefertigt. Die Tonaufnahmen werden zur Transkription (Verschriftlichung) genutzt. Das Transkript und die Notizen werden im weiteren Verlauf anonymisiert (Teilnehmendennummer, Altersgruppe, Geschlecht) und analysiert. Eine Rückführung zu Ihrer Person wird anhand der anonymisierten Daten nicht möglich sein.
Wie werden meine persönlichen Daten geschützt?
Bei der Datenverarbeitung werden sämtliche Informationen, die einen Rückschluss auf Ihre Person ermöglichen (z.B. Name, Geburtsdatum) unkenntlich gemacht (anonymisiert). Für sämtliche Analysen werden ausschließlich die anonymisierten Daten verwendet. Audiodateien werden nach der Transkription vom Aufnahmegerät und den Servern gelöscht. Die Transkription erfolgt mit einem datenschutzkonformen und nicht-cloudbasierten, KI-unterstütztem Programm. Die Einverständniserklärung und die anonymisierten Daten werden nach der Empfehlung der Deutschen Forschungsgemeinschaft für zehn Jahre aufbewahrt und danach durch die Studienleitung gelöscht.
Sämtliche Daten und Dokumente werden durch entsprechende Sicherheitsmaßnahmen –passwortgeschützte Server, Nutzung nur mit dienstlicher Hard- und Software, abschließbare Schränke - für Dritte unzugänglich aufbewahrt. Sämtliche Informationen, die im Rahmen dieser Studie erhoben werden, unterliegen strengster Vertraulichkeit und werden im Sinne des geltenden Datenschutzrechts sicher genutzt und verwahrt. Die Aufbewahrung der Daten erfolgt auf einem geschützten Fileserver-Bereich der HS Bochum. Ausschließlich Projektmitglieder dieser Studie haben die Möglichkeit auf diesen Bereich zuzugreifen. Personenbezogene Daten (z. B. Name und Kontaktdaten) werden getrennt von den Studiendaten gespeichert. Die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) sowie das Landesdatenschutzgesetz NRW finden dabei Anwendung.
Ihr Einverständnis vorausgesetzt, behält sich das Projektteam vor, die anonymisierten Daten mit anderen Forschenden zum Zweck weiterer Analysen, der Lehre oder für Qualifikationsarbeiten auszutauschen. Hierbei verpflichten sich die beteiligten Forschenden zur Verschwiegenheit. Veröffentlichungen werden so gestaltet, dass eine Rückverfolgung Ihrer Person ausgeschlossen ist.
Einverständnis zur Studienteilnahme und Freiwilligkeit
Für die Teilnahme an der Studie ist Ihr schriftliches Einverständnis erforderlich. Sie erhalten dafür eine Einverständniserklärung.
Sie können Ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen zurückziehen. Daraus entstehen Ihnen keinerlei Nachteile. Nach erfolgtem Widerruf werden Ihre Daten gelöscht. Das Löschen der Daten ist jedoch nur bis zu dem Zeitpunkt möglich, bis diese anonymisiert wurden. Anonymisierte Daten können nicht mehr gelöscht werden, da ein Rückschluss auf Ihre Person zu diesem Zeitpunkt nicht mehr möglich ist. Falls Sie sich entscheiden, nicht mehr an der Studie teilzunehmen, setzen Sie uns davon bitte in Kenntnis.
Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Wir sichern Ihnen zu, dass bis auf die benannten Projektmitglieder keine weiteren Personen Informationen über die Studienteilnehmer erhalten. Sollten Sie nicht an der Studie teilnehmen wollen, wird diese Information nicht an Dritte weitergegeben.
An wen kann ich mich bei Rückfragen wenden?
Sollten Sie Fragen oder Interesse an Studienteilnahme haben, wenden Sie sich bitte an:
Deborah Jost (sie/ihr)
Telefon: 0234-36186-9248
Mail: deborah.jost@hs-bochum.de
